21 CFR 176.170 Forklaret|Overholdelse af papirfødevareemballage

21 CFR 176.170 er den amerikanske Food and Drug Administration-forordning, der regulerer stoffer, der anvendes i papir og pap - herunder støbte fibre (støbt papirmasse) og bagasse - der berører vandig eller fed mad. For købere svarer det på et praktisk spørgsmål:kan denne emballage bruges sammen med min mad, ved min temperatur, uden at overføre uacceptable mængder materiale til maden?Svaret afhænger altid af den brugsbetingelse produktet blev testet under.

Hvad er 21 CFR 176.170?

Sektion 176.170 findes i afsnit 21 i Code of Federal Regulations, Part 176, som dækker indirekte fødevaretilsætningsstoffer fra papir- og papkomponenter. Den gør to ting:

Den opregner tilladte stoffer.Kun komponenter, der er identificeret i forordningen (eller på anden måde godkendt, f.eks. gennem en fødevarekontaktmeddelelse) må anvendes i fødevarekontaktfladen.

Det sætter udvindingsgrænser.Den færdige emballage udsættes for fødevaresimulatorer, og mængden af materiale, der migrerer ud - ekstrakterne - skal holde sig inden for forordningens grænser, udtrykt i milligram per kvadrattomme af fødevarekontaktfladen.

Begge dele betyder noget. En bestået ekstraktionstest viser lav migration under de testede forhold; det beviser ikke i sig selv, at enhver råvare er et tilladt stof. En troværdig leverandør kan tale med begge.

Hvad er FDAs betingelser for brug A–H?

Tabel 2 i 21 CFR 176.170 definerer otte betingelser for brug. Hver enkelt afspejler, hvor varm maden er, og hvad der sker med den i pakken. Ekstraktionstest udføres med de tider og temperaturer, der matcher den valgte tilstand.

Tilstand	Definition (21 CFR 176.170, tabel 2)
A	Varmesteriliseret ved høj temperatur (f.eks. over 212 grader F)
B	Kogende vand steriliseret
C	Varmfyldt eller pasteuriseret over 150 grader F
D	Varmfyldt eller pasteuriseret under 150 grader F
E	Stuetemperatur fyldt og opbevaret (ingen termisk behandling i beholderen)
F	Køleopbevaring (ingen termisk behandling i beholderen)
G	Frosset opbevaring (ingen termisk behandling i beholderen)
H	Frosset eller nedkølet opbevaring: færdiglavede fødevarer beregnet til at blive genopvarmet i beholder ved brug

Hvorfor dette er vigtigt for køb:en rapport kørt under betingelse E understøtter rumtemperaturbrug. Hvis din ansøgning involverer varmfyldt mad, pasteurisering eller genopvarmning i beholderen, skal du bede om data under den betingelse, der matcher dem.

Hvordan fungerer FDA-ekstraktivtestning?

Laboratoriet udsætter emballagen for simulanter, der står for forskellige fødevaretyper, og vejer derefter resterne, der migrerer ud:

Vand- til vandige fødevarer

n-heptan- til fed og fedtet mad

8% ethanol- til mad og drikke med lavt alkoholindhold

50% ethanol- til fødevarer og drikkevarer med højere alkoholindhold

Resultater rapporteres i mg/in² og sammenlignes med forordningens grænse. Et resultat af "nd" (ikke opdaget) betyder, at restkoncentrationen var under laboratoriets rapporteringsgrænse.

Hvordan læser du en 21 CFR 176.170 testrapport?

Tjek brugsbetingelserne.Det skal matche din mad og din proces, ikke bare sige "FDA".

Tjek hvilke simulanter der blev kørt.Fed eller olieholdig mad har brug for et n-heptan-resultat.

Sammenlign hvert resultat med grænsenog se efter en klar bestået/ikke bestået erklæring.

Tjek ansøger, dato og laboratorium.Rapporten skal udsendes til leverandøren af et uafhængigt laboratorium og være rimeligt ny.

Hold øje med formuleringen.FDA "godkender" eller "certificerer" ikke emballage. Påstande såsom "FDA godkendt" er et rødt flag; "overholder 21 CFR 176.170" understøttet af en testrapport er den nøjagtige form.

Opfylder Bio Earths støbte fiber 21 CFR 176.170?

Bio Earths fødevarekontakt støbte fiberemballage, fremstillet af træmasse og bagasse, er blevet testet af SGS Taiwan i forhold til udvindingsgrænserne på 21 CFR 176.170 underBetingelse for brug E(stuetemperatur fyldt og opbevaret). Alle fire simulanter gik imod grænsen på 0,5 mg/in²:

Simulant	Testbetingelser	Resultat (mg/in²)	Grænse (mg/in²)
Vand	120 grader F, 24 timer	Ikke fundet (<0.2)	0.5
n-heptan	70 grader F, 30 min	0.278	0.5
8% ethanol	120 grader F, 24 timer	0.202	0.5
50% ethanol	120 grader F, 24 timer	Ikke fundet (<0.2)	0.5

Den fulde SGS-rapport er tilgængelig på anmodning. Hvis din applikation kræver varmpåfyldning eller genopvarmning, kan vi arrangere test under den matchende brugsbetingelser for dit program.

Disse resultater gælder for vores ubelagte støbte fiber; filmlaminerede versioner vurderes separat.

FAQ

Hvad er brugsbetingelser E?Betingelse E i 21 CFR 176.170 Tabel 2 betyder stuetemperatur fyldt og opbevaret uden termisk behandling i beholderen.

Er der sådan noget som "FDA-godkendt" emballage?Ikke i sædvanlig forstand. FDA regulerer de stoffer, der anvendes i materialer, der kommer i kontakt med fødevarer. Emballagen overholder regler såsom 21 CFR 176.170; det er ikke individuelt godkendt.

Gælder 21 CFR 176.170 for støbte fibre?Ja. Støbte fibre er et papirbaseret materiale, så dets komponenter i kontakt med fødevarer falder ind under papir- og papforskrifterne.

Dækker et Condition E-resultat varm mad?Nej. Betingelse E dækker rumtemperaturpåfyldning og opbevaring. Varmpåfyldning, pasteurisering og genopvarmning i beholderen svarer til andre forhold (A–D og H).

Hvad betyder "nd" på rapporten?Ikke opdaget - resultatet var under laboratoriets rapporteringsgrænse.

Har du brug for FDA-testdata, der matcher din mad og temperatur?Fortæl os din ansøgning, så deler vi vores rapporter eller arrangerer test under de rigtige brugsbetingelser. Kontakt: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Denne artikel er til generel information og er ikke juridisk rådgivning. Bekræft overholdelseskravene for din specifikke applikation med kvalificeret regulatorisk rådgiver.